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壓片機(jī)制片原理：1.劑量的控制各種片劑有不同的劑量要求，大的劑量調(diào)節(jié)是通過選擇不同沖頭直徑的沖模來實(shí)現(xiàn)的。在選定沖模尺寸之后，微小的劑量調(diào)節(jié)是通過調(diào)節(jié)下沖伸入中?？椎纳疃?，從而改變封底后的中模孔的實(shí)際長(zhǎng)度，達(dá)到調(diào)節(jié)?？字兴幬锏奶畛潴w積的目的。因此，在壓片機(jī)上應(yīng)具有調(diào)節(jié)下沖在?？字械脑嘉恢玫臋C(jī)構(gòu)，以滿足劑量調(diào)節(jié)要求。2.藥片厚度及壓實(shí)程度控制藥物的劑量是根據(jù)處方及藥典確定的，不可更改。為了貯運(yùn)、保存和崩解時(shí)限要求，壓片時(shí)對(duì)一定劑量的壓力也是有要求的，它也將影響藥片的實(shí)際厚度和...

紅外壓片機(jī)在干燥類工作中，根據(jù)壓片的對(duì)象不同，可以選擇不同的光線程度，紅外壓片機(jī)壓片時(shí)有很多常規(guī)的知識(shí)需要了解的。那么到底是有哪些必需知道的呢？下面就簡(jiǎn)單的說一下。第一，紅外壓片機(jī)紅外光譜測(cè)定經(jīng)常用的試樣制備方法是溴化鉀（KBr）紅外壓片機(jī)壓片法（藥典收載品種90%以上用此法），因此為減少對(duì)測(cè)定的影響，所用KBr最好應(yīng)為光學(xué)試劑級(jí)，至少也要分析純級(jí)。使用前應(yīng)適當(dāng)研細(xì)（200目以下），并在120℃以上烘4小時(shí)以上后置干燥器中備用。如發(fā)現(xiàn)結(jié)塊，則應(yīng)重新干燥。制備好的空KBr片應(yīng)透...

藥物溶出儀是一種測(cè)量藥物溶出度的儀器，是研究和評(píng)價(jià)藥物體外生物利用度的有效替代方法。也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝和質(zhì)量是否合理穩(wěn)定的重要手段。它用科學(xué)*的測(cè)量方法取代了以往的崩解時(shí)限檢查，提高了藥物質(zhì)量控制方法的科學(xué)性，保證了藥物的臨床。藥物溶出儀操作流程1、首先將溶出杯放入儀器的六個(gè)孔中，用同心環(huán)蓋調(diào)整位置，然后用定位件固定。2、根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供的方法，選擇轉(zhuǎn)籃或轉(zhuǎn)槳，用定位桿調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)籃或轉(zhuǎn)槳與溶解杯底部的間距，然后擰緊旋鈕固定轉(zhuǎn)籃或轉(zhuǎn)槳。3、向溶出杯中加入規(guī)定量的溶劑...

什么是原研藥原研藥，即指原創(chuàng)性的新藥，經(jīng)過對(duì)成千上萬種化合物層層篩選和嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)才得以獲準(zhǔn)上市。需要花費(fèi)15年左右的研發(fā)時(shí)間和數(shù)億美元，目前只有大型跨國制藥企業(yè)才有能力研制。在我國，“原研藥”主要是指過了專利保護(hù)期的進(jìn)口藥。圖1.原研藥的研發(fā)示意圖什么是仿制藥制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力（strength）（不管如何服用）、質(zhì)量、作用（performance）以及適應(yīng)癥（intendeduse）上相同的一種仿制品（copy）。世界上將有150種以上總價(jià)值達(dá)340...

1、粉末壓片機(jī)使用前須重復(fù)檢查沖模的質(zhì)量,是否有缺邊、裂縫、變形和緊松不全情況及裝置是否完整良好等工作。2、檢查顆粒原料的粉子是否干燥及顆粒中的粉末含量最好不超過10%。如不合格的不要硬壓，否則會(huì)影響機(jī)器的正常運(yùn)轉(zhuǎn)及使用壽命和原料損耗。3、粉末壓片機(jī)初次試機(jī)應(yīng)將壓力調(diào)節(jié)器控制的指示針放置6上，將粉子倒入斗內(nèi)，用手轉(zhuǎn)動(dòng)試車手輪，同時(shí)調(diào)節(jié)充填和壓力，逐步增加到片劑的重量和硬軟程度達(dá)到成品要求，然后先開動(dòng)電動(dòng)機(jī)，再開離合器，進(jìn)行正式運(yùn)轉(zhuǎn)生產(chǎn)，在生產(chǎn)過程中，須定時(shí)抽驗(yàn)片劑的質(zhì)量，是否...

溶出度測(cè)定是近年來迅速發(fā)展起來的一種控制固體藥物制劑質(zhì)量的體外檢測(cè)方法，是研究固體制劑及半固體制劑所含主藥的晶型，粒度，CF組成，輔料品種和性質(zhì)，生產(chǎn)工藝等對(duì)制劑質(zhì)量的影響的方法。由于溶出試驗(yàn)方法的發(fā)展和應(yīng)用，證實(shí)了它在控制制劑質(zhì)量方面所占的重要地位，所以各國藥典都相當(dāng)重視。中美英日四國藥典收錄情況溶出度是片劑質(zhì)量控制的一個(gè)重要指標(biāo)，對(duì)難溶性的藥物一般都應(yīng)作溶出度的檢查。凡檢查溶出度的制劑，不再進(jìn)行崩解時(shí)限的檢查。影響溶出度的因素有哪些？1.儀器因素①包括環(huán)境溫度、氣流、強(qiáng)光...

規(guī)格參數(shù)1.光譜范圍：7800～350cm-12.分辨率：優(yōu)于0.8cm-13.波數(shù)精度：≤0.01cm-14.信噪比：40000:1（P-P值，4cm-1，一分鐘掃描）5.分束器：KBr基片鍍鍺（進(jìn)口）6.紅外光源：帶電子穩(wěn)壓的碳化硅棒紅外光源（進(jìn)口）7.干涉儀：非正交Michelson干涉儀8.接收器：帶有防潮膜的高靈敏度DLATGS接收器（進(jìn)口）9.支持系統(tǒng)：Windows系統(tǒng)10.數(shù)據(jù)傳輸：USB接口11.儀器尺寸：54cm×43cm×21cm12.儀器重量：16Kg...

近紅外光譜儀從分光系統(tǒng)可分為固定波長(zhǎng)濾光片、光柵色散、快速傅立葉變換、聲光可調(diào)濾光器和陣列檢測(cè)五種類型。濾光片型主要作專用分析儀器，如糧食水分測(cè)定儀。由于濾光片數(shù)量有限，很難分析復(fù)雜體系的樣品。光柵掃描式具有較高的信噪比和分辨率。由于儀器中的可動(dòng)部件(如光柵軸)在連續(xù)高強(qiáng)度的運(yùn)行中可能存在磨損問題，從而影響光譜采集的可靠性，不太適合于在線分析。紅外光譜儀是具有較高的分辨率和掃描速度，這類儀器的弱點(diǎn)同樣是干涉儀中存在移動(dòng)性部件，且需要較嚴(yán)格的工作環(huán)境。聲光可調(diào)濾光器是采用雙折射...